图书介绍

医药行业卫生学基础【2025|PDF|Epub|mobi|kindle电子书版本百度云盘下载】

韩璐主编著
出版社：北京：中国医药科技出版社
ISBN：9787506756068
出版时间：2012
标注页数：165页
文件大小：18MB
文件页数：176页
主题词：卫生学－高等职业教育－教材

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图书目录

模块一制药卫生1

任务一制药卫生管理1

一、制药卫生基本要求4

二、环境卫生管理5

三、工艺卫生管理11

四、人员卫生管理22

任务二洁净区作业26

一、洁净度与洁净级别26

二、洁净区29

三、清洁验证概述30

四、洁净度验证35

五、人员作业要求36

六、洁净区的清场39

任务三制药用水41

一、概述41

二、洁净厂房给水排水系统42

三、工艺用水系统安装及处理42

四、GMP对制药用水制备装置的要求43

五、制药用水分类44

六、制药用水用途及水质要求44

七、纯化水的工艺45

八、注射用水的工艺45

九、水质在线监测46

任务四空气净化技术49

一、空气净化方法49

二、空气过滤器51

三、空气净化的级别53

四、洁净室的空气净化53

模块二环境微生物检查56

任务一微生物的分布与种类56

一、微生物分布广泛56

二、微生物繁殖迅速58

三、微生物种类繁多59

四、微生物与人类的关系64

五、微生物与药品质量的关系66

任务二微生物的人工培养75

一、微生物生长繁殖的条件75

二、微生物的人工培养77

任务三培养基的配制90

一、营养肉汤培养基（液体）的制备91

二、肉汤琼脂培养基（固体）的制备93

三、肉汤半固体培养基的制备94

四、高氏1号培养基（培养放线菌用）94

五、沙保琼脂培养基（培养真菌用）95

六、大豆酪蛋白琼脂培养基（TSA）培养基（空气沉降菌、浮游菌测试用）95

七、沙氏琼脂培养基（SDA）培养基（空气沉降菌、浮游菌测试用）96

八、注意事项96

九、培养基的贮藏97

任务四环境控制区的微生物学监测102

一、药品生产中微生物的污染风险103

二、环境监测的限度106

三、环境微生物监测的方法107

四、取样113

五、微生物培养113

模块三消毒与灭菌技术121

任务一消毒与灭菌121

一、灭菌与消毒的基本概念121

二、灭菌与消毒方法122

任务二消毒剂的配制134

一、消毒剂的作用134

二、消毒剂的分类135

三、消毒剂的选择136

四、消毒剂配制的操作规程139

任务三清洁消毒技术141

一、清洁与清洁剂141

二、消毒方法与周期142

三、非洁净区消毒操作规程144

四、洁净区消毒操作规程150